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"愛德華"動脈灌注導管回收警訊
| 發布日期:2019-11-29 | 更新日期:2019-11-29 發布單位:醫療器材及化粧品組

"愛德華" 動脈灌注導管

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第010007

產品英文名稱:"EDWARDS" AORTIC PERFUSION CANNULAE

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

EZS21TA

EZS24TA

59936945599369486010006260193809

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:

總公司近期接獲三起通報案例,受影響產品之套管主體在體外循環時從連接器脫離。由於此類脫離可能造成空氣栓塞或病患失血總公司主動對特定批號進行回收。

國內矯正措施:

查,台灣愛德華生命科學股份有限公司進口受影響型號/批號數量共4組,皆已使用完畢無庫存,故無回收行動

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣愛德華生命科學股份有限公司

聯絡電話:(02)2175-6200#6203

聯絡人電子郵件:eric_huang@edwards.com

相關警訊來源(網址)