"愛德華" 動脈灌注導管
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第010007號
產品英文名稱:"EDWARDS" AORTIC PERFUSION CANNULAE
受影響規格/型號/批號:
型號 |
批號 |
EZS21TA
EZS24TA |
59936945、59936948、60100062、60193809 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:
總公司近期接獲三起通報案例,受影響產品之套管主體在體外循環時從連接器脫離。由於此類脫離可能造成空氣栓塞或病患失血,總公司主動對特定批號進行回收。
國內矯正措施:
經查,台灣愛德華生命科學股份有限公司進口受影響型號/批號數量共4組,皆已使用完畢無庫存,故無回收行動。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣愛德華生命科學股份有限公司
聯絡電話:(02)2175-6200#6203
聯絡人電子郵件:eric_huang@edwards.com
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