“曲克”託鏗血管攝影導管
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第009437號
產品英文名稱：“COOK”TORCON NB ANGIOGRAPHIC CATHETERS
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
批號 |
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HNB6.0-38-100-P-NS-JR4 |
9715474 |
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HNB5.0-38-100-P-NS-JR4 |
9705827、9710351、9715466、9719152、9709327、9715476、9716792 |
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HNB5.0-38-100-P-NS-JL4 |
9700383 |
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HNB5.0-38-100-P-NS-JL3.5 |
9705826、9707669、9709326、9714955、9716791、9717961 |
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HNB5.0-38-100-P-NS-H1 |
9702809、9716516 |
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HNB5.0-38-100-P-NS-DAV |
9708542、9715462、9715469 |
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HNB5.0-38-100-P-NS-JL5 |
9700389 |
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HNB5.0-38-110-P-12S-PIG |
9706696、9711384 |
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HNB5.0-38-80-P-NS-RC1 |
9906464 |
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HNB5.0-38-100-P-4S-NIH |
9700773、9705822 |
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HNB5.0-38-110-P-12S-PED |
9700036、9707670 |
發布對象：醫療從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響型號/批號產品，可能因未密封而損害產品的無菌性，可能導致使用替代產品而增加手術時間或感染。
國內矯正措施：
經查，國內受影響使用單位共22家，台灣曲克股份有限公司已於108年10月23日通知受影響客戶並啟動回收。前述矯正措施預計於108年12月25日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣曲克股份有限公司
聯絡電話：(02) 6628-3500
聯絡人電子郵件：cooktwn@cookmedical.com
相關警訊來源(網址) ：廠商自主通報，無原始網頁