“湯姆太克”醫學圖像紀錄傳輸系統
安全警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號：衛部醫器輸字第027466號
產品英文名稱：“TomTec” Picture archiving and communication system
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
軟體版本 |
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T.48.4401-02S01
T.A8.4401-03
TTA2 |
TTA2.20.xx
(國內無進口受影響軟體版本) |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠最近發現在受影響產品版本中，有3D應用的圖像通信模組/臨床應用程序包（clinical application package，CAP）相關介面問題，可能造成一項研究的測量結果存到另外一項研究。
國內矯正措施：
經查，國內無進口受影響產品版本，故埃默高有限公司無須執行矯正行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：埃默高有限公司
聯絡電話：02-29106575
聯絡人電子郵件：Ted.Kuo@ul.com
相關警訊來源(網址) ：
加拿大Health Canada：
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71315r-eng.php