"泰利芙斯"血管夾
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第009808號
產品英文名稱:Teleflex Medical”Hem-o-lok ligating clips
受影響規格/型號/批號:
型號 |
批號 |
543965/ AE05ML |
73A1700207、73M1600217、73M1600220、73A1900239、73B1900058、73E1800023、73E1800332、73F1800410、73F1800589、73G1800296、73L1700351、73M1700114 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響型號/批號產品可能因零件規格差異造成裝載不當及/或卡住,而使產品從器械夾(applier)脫落、血管夾斷裂或鉗口卡在部分關閉位置。如發生前述狀況,可能需要手術介入或使治療遲延。原廠因此回收受影響產品。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號產品共218盒,台灣泰利福醫療產品有限公司已於108年10月15日通知受影響客戶,停止銷售並回收受影響產品。前述矯正措施預計於108年12月31日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣泰利福醫療產品有限公司
聯絡電話:02-26565965
聯絡人電子郵件:Teleflex.Taiwan@teleflex.com
相關警訊來源(網址) :
瑞士Swissmedic:https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20191015_02/documents/3
英國MHRA:https://mhra-gov.filecamp.com/s/dXE2j1nU8fXFn8Qb/d