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"泰利芙斯"血管夾回收警訊
| 發布日期:2019-11-21 | 更新日期:2020-01-14 發布單位:醫療器材及化粧品組

"泰利芙斯"血管夾

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第009808

產品英文名稱:Teleflex MedicalHem-o-lok ligating clips

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

543965/ AE05ML

73A170020773M160021773M160022073A190023973B190005873E180002373E180033273F180041073F180058973G180029673L170035173M1700114

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響型號/批號產品可能因零件規格差異造成裝載不當及/或卡住,而使產品從器械夾applier脫落、血管夾斷裂或鉗口卡在部分關閉位置。如發生前述狀況,可能需要手術介入或使治療遲延。原廠因此回收受影響產品

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號產品共218盒,台灣泰利福醫療產品有限公司已於1081015日通知受影響客戶,停止銷售並回收受影響產品。前述矯正措施預計於1081231日前完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣泰利福醫療產品有限公司

聯絡電話:02-26565965

聯絡人電子郵件:Teleflex.Taiwan@teleflex.com

相關警訊來源(網址)

瑞士Swissmedichttps://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20191015_02/documents/3 

英國MHRAhttps://mhra-gov.filecamp.com/s/dXE2j1nU8fXFn8Qb/d