"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針
"史密斯"內植用輸液管
“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統
回收警訊
許可證字號：
衛署醫器輸字第010717號
衛署醫器輸字第008238號
衛部醫器輸字第029659號
產品英文名稱：
"SMITHS" GRIPPER PLUS NEEDLE
"SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM
“Smiths” Implantable Venous Access Systems with Power Injection Capability
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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"SMITHS" GRIPPER PLUS NEEDLE |
21-2766-24 |
3655310、3666439 |
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"SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM包裝內的安全針 |
21-4055-24 |
3683539、3683539、3690396、3690397、3703705、3717709 |
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21-4071-24 |
3618196、3740043 |
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21-4083-24 |
3662930、3662931、3662932 |
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“Smiths” Implantable Venous Access Systems with Power Injection Capability包裝內的安全針 |
21-4471-24 |
3703701、3717695 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現在2018年6月11日到2019年2月21日期間所生產的受影響型號/批號產品，可能包含被堵塞或阻塞的針頭。當受影響型號/批號產品的針頭被堵塞時，需要更換產品以繼續進行治療作業，可能導致開始治療的時間延後。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共1,531個，使用單位共23家，耀瑞股份有限公司預計於108年10月18日完成通知受影響客戶並啟動回收。前述回收行動預計於108年12月25日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：耀瑞股份有限公司
聯絡電話：02-2505-0450
聯絡人電子郵件： yaorui54859129@gmail.com
相關警訊來源(網址) ：
英國MHRA：https://www.gov.uk/drug-device-alerts/deltec-gripper-non-coring-needles-and-port-a-cath-trays-containing-gripper-needles-recall-due-to-risk-of-needle-occlusion