"柏朗"雪蘭真注射針
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第017520號
產品英文名稱:"B.Braun"Serofine needle
受影響規格/型號/批號:
型號
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批號
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29G (16441MS)
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18G01G8711
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發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
總公司接獲委託製造廠B. Braun通知,於上市後持續監測作業發現,受影響型號/批號產品之盒裝29G針頭(100個/盒)內可能同時放置有同長度、較大針蓋規格之安全性針頭,以致無法裝載於搭配之Easypod自動注射器上使用,故進行主動回收。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號產品共144盒,台灣默克股份有限公司已於108年7月29日通知受影響客戶,並將受影響產品回收至裕利股份有限公司倉儲等待銷毀。前述回收行動已於108年8月30日完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣默克股份有限公司
聯絡電話:(02)2162-1111 #1526
聯絡人電子郵件:Quality-Taiwan@merckgroup.com
相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無原始網頁