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"柏朗"雪蘭真注射針回收警訊
| 發布日期:2019-10-08 | 更新日期:2019-11-07 發布單位:醫療器材及化粧品組

"柏朗"雪蘭真注射針

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第017520

產品英文名稱:"B.Braun"Serofine needle

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

29G (16441MS)

18G01G8711

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

總公司接獲委託製造廠B. Braun通知,於上市後持續監測作業發現,受影響型號/批號產品之盒裝29G針頭(100/)內可能同時放置有同長度、較大針蓋規格之安全性針頭,以致無法裝載於搭配之Easypod自動注射器上使用,故進行主動回收。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號產品共144盒,台灣默克股份有限公司已於108729日通知受影響客戶,並將受影響產品回收至裕利股份有限公司倉儲等待銷毀。前述回收行動已於108830日完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣默克股份有限公司

聯絡電話:(02)2162-1111 #1526

聯絡人電子郵件:Quality-Taiwan@merckgroup.com

相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無原始網頁