“伯瑞”篩檢卡片
回收警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第027718號
產品英文名稱：DC-ScreeningⅡ
受影響規格/型號/批號：
型號
批號
004831 (1 x 12)
505609402
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠確認受影響型號/批號產品顯現出對已知含紅血球細胞，有覆蓋少量C3d的檢體，會有反應性降低的狀況，可能導致偽陰性的結果。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共15組，美商伯瑞股份有限公司台灣分公司已於108年9月16日通知客戶，並確認受影響批號產品均已全數使用完畢，目前無任何庫存品。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
聯絡電話：02-25787189
聯絡人電子郵件：jennifer_wang@bio-rad.com
相關警訊來源(網址)：
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20190911_05/documents/0
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/D4yQU5VcJW5HB46m/d