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“柏朗”安全靜脈留置針回收警訊
| 發布日期:2019-10-08 | 更新日期:2019-10-22 發布單位:醫療器材及化粧品組

“柏朗”安全靜脈留置針

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第019356

產品英文名稱:B. BraunIntrocan Safety i.v. Cannulae

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

INTROCAN SAFETY PUR 24G, 0.7X19MM-AP

4251601-03

19A30G8315

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠於上市後監視活動中,發現受影響型號/批號產品可能受到汙染。原廠目前未收到相關嚴重傷害通報,惟基於預防措施,決定召回市場上受影響產品。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號產品共12,200個,台灣柏朗股份有限公司表示已銷售11,600個,庫存尚有600個,已於倉庫隔離並停止出貨。該公司亦於10893日陸續通知客戶並提供建議事項,另將依照原廠指示進行產品回收。前述回收行動預計於108115日前完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣柏朗股份有限公司

聯絡電話:02-6600-7139

聯絡人電子郵件:ellen.chen@bbraun.com

相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無原始網頁