“柏朗”安全靜脈留置針
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第019356號
產品英文名稱:“B. Braun”Introcan Safety i.v. Cannulae
受影響規格/型號/批號:
名稱描述
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型號
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批號
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INTROCAN SAFETY PUR 24G, 0.7X19MM-AP
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4251601-03
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19A30G8315
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發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠於上市後監視活動中,發現受影響型號/批號產品可能受到汙染。原廠目前未收到相關嚴重傷害通報,惟基於預防措施,決定召回市場上受影響產品。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號產品共12,200個,台灣柏朗股份有限公司表示已銷售11,600個,庫存尚有600個,已於倉庫隔離並停止出貨。該公司亦於108年9月3日陸續通知客戶並提供建議事項,另將依照原廠指示進行產品回收。前述回收行動預計於108年11月5日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣柏朗股份有限公司
聯絡電話:02-6600-7139
聯絡人電子郵件:ellen.chen@bbraun.com
相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無原始網頁