“索羅格”血液幫浦控制裝置
安全警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第018559號
產品英文名稱：“Thoratec”CentriMag Console and Accessories
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
序號 |
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201-10002 |
L05444-0006 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現受影響型號/序號產品的馬達可能會受到電磁干擾，導致螢幕顯示消失、低流量或沒有流量，及發出噪音、振動或有部分發熱的現象，在少數情況下，有可能因馬達中斷所導致病患的血液動力學受損，進而造成病患嚴重傷害。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/序號產品共1台，台灣雅培醫療器材有限公司已於108年8月23日通知客戶回收受影響產品以退回原廠，前述矯正行動預計於108年9月15日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣雅培醫療器材有限公司
聯絡電話：02-8752-2200
聯絡人電子郵件：mag.chen@abbott.com
相關警訊來源(網址)：