"日立" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)
安全警訊
許可證字號：衛部醫器輸壹字第017720號
產品英文名稱："Hitachi" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
序號 |
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LABOISPECT008AS |
1984-02、1984-03 |
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7180 |
31W5-02、31W6-03、31W06-04 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響型號/批號在進行試劑剩餘量的測試時，試劑探針R3-A向下移動到液體表面之前，會發生210-41警報。原廠調查發現，是因用於儀器內的電磁閥（UDV-2-M6CH）有生產製造的問題，使部分的電磁閥可能發生閥門無法正常進行開關動作的現象。為避免前述狀況發生，原廠決定更換電磁閥（UDV-2-M6CH）。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共5台，使用單位共4家，醫全實業股份有限公司已於108年7月30日通知受影響客戶將進行更換電磁閥。前述矯正行動預計於108年9月30日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：醫全實業股份有限公司
聯絡電話：02-29180011
聯絡人電子郵件：medicare@beam.com.tw
相關警訊來源(網址) ：
日本PMDA：http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8958