“諾保科”諾保亮齒基台
“諾保科”諾保亮齒基台
“諾保科”諾保亮齒基台
回收警訊
許可證字號：
衛署醫器輸字第021075號
衛部醫器輸字第030875號
衛部醫器輸字第029059號
產品英文名稱：
“NOBEL” NobelEsthetics Abutments
“NOBEL” NobelEsthetic abutments
“NOBEL” NobelEsthetic abutments
受影響規格/型號/批號：
|
型號 |
批號 |
|
36662 |
13078005 |
|
36664 |
13077622 |
|
36669 |
13077560 |
|
36683 |
13077700 |
|
38214 |
13076822 |
|
38761 |
13077550 、13077551 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響型號/批號產品搭配使用的螺絲規格錯誤，此螺絲將可以鎖緊，但無法保證不會鬆脫，如果發生鬆脫，必須再以正確的螺絲重新鎖緊，故原廠啟動回收行動。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共65件，台灣諾保科股份有限公司於108年8月20日通知受影響客戶並啟動回收。前述回收行動預計於108年11月13日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣諾保科股份有限公司
聯絡電話：02-2793-9933
聯絡人電子郵件：Lowry.Chen@kavo.com
相關警訊來源(網址)：
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20190731_02/documents/1
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/hcL8lnvXfhz2zjhc/d/iutOE8COQkUg0LSo