“愛德華”主動脈阻塞導管
回收警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號：衛部醫器輸字第026414號
產品英文名稱：“Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
批號 |
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ICF100 |
61713205(國內無進口受影響批號產品) |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響型號/批號產品的球囊於使用中可能發生破裂，原廠啟動回收行動。
國內矯正措施：
經查，國內無進口受影響批號產品，故台灣愛德華生命科學股份有限公司無須執行回收行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣愛德華生命科學股份有限公司
聯絡電話：02-02-2175-6200 #6203
聯絡人電子郵件：eric_huang@edwards.com
相關警訊來源(網址)：
中國大陸NMPA：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2134/357362.html