"白靈敦" 個人用防護罩 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號：衛部醫器輸壹字第016891號
產品英文名稱："Burlington" Personnel protective shield (Non-Sterile)
受影響規格/型號/序號：
|
名稱描述 |
型號 |
序號 |
|
Thyroid Shield |
RETS4-R |
418304 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響型號/序號產品由於製程中的防護性原料問題，可能導致對使用者提供的防護力不足，故原廠啟動召回。受影響型號產品可能會因使用者的使用情境(例如距離、屏蔽、位置、時間等)而導致不同程度之輻射散發，若防護力不足而長期接觸輻射散發，可能會增加罹患癌症、不孕症或其他健康相關疾病的風險。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/序號產品共1個，杏美有限公司已確認全數置於經銷商倉庫中，尚未販售，並通知經銷商預計108年8月9日前將受影響產品退回原廠。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：杏美有限公司
聯絡電話：02-25856833
聯絡人電子郵件：james.tsai@cosmet.com.tw
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無原始網頁