“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號：
衛署醫器輸壹字第007210號
產品英文名稱：
“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
發布對象：
醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現受影響型號/批號產品因為製程問題，可能造成電子義肢關節與義肢承筒相接之連接部件（proximal connection component）品質異常而導致鬆脫或斷裂，如不更換將有使用上的危險。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共1個，永純義肢股份有限公司已於108年6月6日通知受影響客戶，告知使用者原廠將提供新品更換。前述回收行動預計於108年6月底前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：永純義肢股份有限公司
聯絡電話：0918-916-997
聯絡人電子郵件：bluesky810411@gmail.com
相關警訊來源(網址) ：
AHWP亞洲醫療器材法規調和會：https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=6&rid=14267