“瑞可”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

回收警訊

許可證字號：衛部醫器輸壹字第013841號

產品英文名稱：“REDCORD” nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：

原廠通知其所屬全球經銷商，受影響型號產品之繩扣可能發生裂開，進而可能導致使用者摔落。迄今無任何傷亡報告，惟基於安全考量，原廠決定更換繩扣產品。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號產品數量共456個，聯興儀器股份有限公司已於108年5月16日通知經銷商轉知受影響客戶暫停使用，將於108年5月30日收到原廠寄出之新繩扣料件後，主動回收舊繩扣產品，並提供新繩扣給受影響客戶更換。前述回收行動預計於108年7月15日前完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：聯興儀器股份有限公司

聯絡電話：02-29186363

聯絡人電子郵件：epii.eng@epii.com.tw

相關警訊來源(網址)：

英國MHRA：https://mhra.filecamp.com/public/file/3pva-ud01pntn