"登士柏" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛部醫器輸壹字第019013號
產品英文名稱:"Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 |
型號 |
批號 |
Drill Extension for Astra Tech Implant System |
Drill Extension(22520) |
417849 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:
受影響型號/批號產品在使用過程中會因密合度不足而導致脫落。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號產品共10個,使用單位共1家,美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司已於108年5月3日通知受影響客戶並要求退回產品,前述措施預計於108年5月31日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
聯絡電話:02-29557000
相關警訊來源(網址) :
加拿大Health Canada:http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69750r-eng.php