“博醫來”放射治療計畫軟體
安全警訊
(國內無受影響產品)
許可證字號：衛部醫器輸字第030163號
產品英文名稱：“Brainlab” RT Elements
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
軟體版本 |
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RT Elements Radiation Treatment Planning Software |
21702, 21712, 21722, 21741, 21742, 21743, 21744, 21745, 21747, 21748, 21749, 21750 and 21762 |
Cranial SRS 1.0.0/1.5.0;
Spine SRS 1.0.0/1.5.0;
Multiple Brain Mets SRS 1.5.0;
RT QA 1.0.0/1.5.0
（國內無進口受影響軟體版本） |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響軟體版本的產品，在大型組織模型(large tissue models)的GPU(顯卡)上執行筆型射束演算法(Pencil Beam algorithm)時，可能有劑量分布計算的潛在錯誤。
國內矯正措施：
經查，國內無進口受影響軟體版本產品，故弘智企業有限公司無須執行矯正行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：弘智企業有限公司
聯絡電話：02 26984188
聯絡人電子郵件：sales@wisdommed.com.tw
相關警訊來源(網址)：
http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2019-RN-00523-1