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"諾保科" 牙科手用器械 (未滅菌)回收警訊
| 發布日期:2019-04-09 | 更新日期:2019-04-09 發布單位:醫療器材及化粧品組

"諾保科" 牙科手用器械 (未滅菌)

回收警訊

許可證字號:衛部醫器輸壹字第019864

產品英文名稱:"Nobel Biocare" Dental hand instrument (Non-Sterile)

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

牙科手用器械 (未滅菌)

37471

7342173296

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠發現受影響批號產品因包裝密封度不佳,無法保證產品在保存期限內的無菌度。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響批號產品共8件,台灣諾保科股份有限公司已於108329日通知受影響客戶且更換新品,並預計於108728日前完成產品回收銷毀。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣諾保科股份有限公司

聯絡電話:02-2793-9933

聯絡人電子郵件:Lowry.Chen@kavo.com

相關警訊來源(網址) :廠商自主通報,無原始網頁