"奇異" 新生兒保溫箱
安全警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第011849號
產品英文名稱："GE" Neonatal Incubator
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
批號 |
序號 |
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Giraffe Bedded 保溫箱/ Panda iRes 保溫箱 |
GTIN:00840682103923/
GTIN:00840682103893 |
所有以 GBW、PBW 和 HDJ 開頭的序號 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現如果使用床邊面板而不是前手柄或操縱手柄來移動保溫箱，受影響序號產品的床邊面板和閂鎖區域可能裂開或斷裂。如果嬰兒撞到裂開的床邊面板或斷裂的閂鎖，面板可能脫離並張開，不再保護嬰兒免於掉出保溫箱。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響序號產品共7台，奇異亞洲醫療設備股份有限公司預計於108年4月30日前完成通知受影響客戶並提供建議事項。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：奇異亞洲醫療設備股份有限公司
聯絡電話：04-2385-1300 廖小姐
聯絡人電子郵件：Muse.Liao@ge.com
相關警訊來源(網址) ：
http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2019-RN-00439-1