“旭邦”吸入用生理食鹽水
回收警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號：衛部醫器輸字第030100號
產品英文名稱：“Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl)
受影響型號/批號：
型號
批號
R0159
A661、B067、A526、A536、A569、B201 （國內無進口受影響產品）
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠召回因包裝容器受損致使可能帶有感染源(bacillus infantis, staphylococcus epidermidis)之生理食鹽水。如果使用受影響批號產品，可能導致患者細菌感染，而必須施以抗生素治療。如果未治療或情況嚴重，有可能導致死亡。
國內矯正措施：
經查，國內無進口受影響批號產品，故旭邦醫療器材有限公司無須執行回收行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：旭邦醫療器材有限公司
聯絡電話：(04)2558-0886
聯絡人電子郵件：custosupport@vitaltec.com.tw
相關警訊來源(網址) ：
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=167251
https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm630614.htm