“因特”內視鏡器械及配件
回收警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第026172號
產品英文名稱：“Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessories
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 | 批號 |
| da Vinci S/Si Harmonic ACE Curved Shears Insert 超音波刀 | 400272-02 | All Lots |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠於內部檢查時，發現受影響型號產品的無菌包裝可能在運輸過程中受損，受損的無菌包裝可能破壞產品的無菌狀態，造成病患感染的潛在風險。目前尚未收到因此問題而導致的相關不良反應報告。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號產品共162個，信文達股份有限公司已於108年1月14日完成回收行動，受影響產品將依規定全數退運回原廠。
廠商聯絡資訊
公司名稱：信文達股份有限公司
聯絡電話：(02)2700-8181
相關警訊來源(網址) ：https://mhra.filecamp.com/public/file/3mxt-f57fbng2