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“曲克”由尼維莎輸尿管內置支架組回收警訊
| 發布日期:2019-02-20 | 更新日期:2019-02-20 發布單位:醫療器材及化粧品組

“曲克”由尼維莎輸尿管內置支架組

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第019791

產品英文名稱:"COOK" UNIVERSA STENT FIRM AQ AND SOFT AQ SET

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

"曲克"由尼維莎輸尿管內置支架組

USH-526

8180873

USH-622

7990900

USH-624

80563318147295

USH-626

79948318008426805632780669778207795

USH-720

NS8421563

USH-722

NS8421564NS8421566NS8421567

USH-824

NS8008428NS8421572NS8599667

USH-826

NS8147321

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:

Cook Medical已確定特定型號/批號之受影響產品,可能包含未正確裝入導線架的導線,進而將導致導線的剛性尖端(stiff tip)被置入患者體內,而不是柔性尖端(flexible tip)。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號產品共296個,使用單位共10家。台灣曲克股份有限公司已於10814日通知相關客戶,並請其退回尚未使用之受影響產品。前述回收行動預計於10835日前完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣曲克股份有限公司

聯絡電話:(02)6628-3500

聯絡人電子郵件:Cooktwn@CookMedical.com

相關警訊來源(網址)廠商自主通報無原始網頁