"美酷"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
回收警訊
許可證字號：衛部醫器輸壹字第014093號
產品英文名稱："MAKO" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 | 序號 |
| 持取器 | 160430 | 19150517 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現特定型號/序號的受影響產品於使用時，內部的鉸鏈栓會出現鬆脫狀況，可能導致手術時間延後，或導致植入物功能不佳，使局部組織發生不良和/或發炎反應，因而有疼痛和/或軟組織（肌肉或肌腱）功能不良，迫使需要重建手術。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/序號產品數量共2個，美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司已於107年12月14日將受影響產品退回原廠。
廠商聯絡資訊
公司名稱：美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
聯絡電話：02-23673088 ext.124李小姐
相關警訊來源(網址)：廠商主動通報