“奇異”呼吸系統
安全警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第027593號
產品英文名稱：“GE” Ventilator System
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 | 批號 |
| CARESCAPE R860 呼吸機之吸氣安全保護裝置 (ISG) | 2066713-001 | 17/00951, 17/01174, 17/01937, 17/01994, 17/02372, 17/02393, 18/00126, 18/00127, 18/00128, 18/00129, 18/00130 |
| 2083208-001(10 件裝) |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
受影響產品之吸氣安全保護裝置（Inspiratory Safety Guard, ISG）可能與呼吸迴路中斷連接。若發生前述情況，可能造成通氣中斷，進而導致患者氧合不足，提高缺氧之機率。目前未有因此問題而造成人員受傷。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共7台，奇異亞洲醫療設備股份有限公司將於107年12月21日前由代理商通知相關客戶並提供建議事項，另如有需要更換相關零配件，將於108年3月15日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：奇異亞洲醫療設備股份有限公司
聯絡電話：04-2385-1300 廖小姐
聯絡人電子郵件：Muse.Liao@ge.com
相關警訊來源(網址)：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=168294