“奇異” 病患生理監視器

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第017334號

產品英文名稱：“GE” PATIENT MONITOR

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

當多部Dash或Solar患者監視器連接到同一網路，並且網路長時間超載時，監視器可能按照設計重新啟動。在網路問題解決之前，監視器不會完成重啟。如果長時間失去整體監視，當患者病情發生永久性或不可逆的損害或者危及生命的變化時，偵測可能出現延誤。奇異原廠公司已收到針對此問題的投訴，目前還沒有因此問題而造成病人受傷的報告。

注意：如果Dash 和/或 Solar患者監視器網路設定和連接正確，應該不會發生網路超載。

在自動重啟週期中：

Ÿ 系統將在床邊監視器上顯示重啟螢幕，監視器在重啟過程中將發出長提示音。

Ÿ Pro 臨床資訊中心與 CARESCAPE 中心站將顯示「NO COMM」（無通訊）無通訊的訊息。

在重啟完成後，監視器將自動恢復正常監視。這包括之前收集的趨勢與資料的可用性，以及重新獲取到中心監視的網路連接。Pro 臨床資訊中心與 CARESCAPE 中心站還能提供歷史資料和趨勢。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號產品共2,356台，奇異亞洲醫療設備股份有限公司將於107年11月19日前由該公司經銷商通知受影響客戶，並確保所有潛在使用者和負責設定網路之人員知悉此安全通知，且能遵循附錄 A 中建議的使用者操作和網路設定說明。前述通知行動預計於108年1月31日完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：奇異亞洲醫療設備股份有限公司

聯絡電話：04-2385-1300 廖小姐

聯絡人電子郵件：Muse.Liao@ge.com

相關警訊來源(網址) ：