“道奇”牙科手機及其附件(未滅菌)
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸壹字第009626號
產品英文名稱：“W&H”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 | 序號 |
| 腳踏控制器 Foot control S-N1 | 06202400 | From 24315 to (including) 34040 From E01358 to (including) E01658 |
| 腳踏控制器Foot control S-N2 | 30285000 | From 01001 to (including) 02318 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
若發生錯誤，受影響產品的腳踏板在釋放時，腳踏控制器可能不會切換至無使用（zero position）狀態，因此電動馬達仍會持續運轉。如果在自動切割螺栓或是自動栓入植入物時發生此錯誤，最壞的情況可能會導致病患嚴重受傷。由於這種潛在的功能性故障，受影響型號/序號產品暫不能用於自動切割螺栓和自動栓入植入物的功能；前述操作必須手動進行。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/序號產品數量共130個，香港商豐達牙材有限公司台灣分公司已立即通知相關客戶，並同時進行受影響產品回收及安排全新產品換貨事宜。前述回收行動預計於107年10月31日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
聯絡電話：02-2718-5069 ext.16
相關警訊來源(網址)：http://www.wh.com/footcontrol/