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“墨師”移動式電腦斷層掃描系統安全警訊(國內無進口受影響產品)
| 發布日期:2018-10-12 | 維護日期:2018-10-12 發布單位:醫療器材及化粧品組

墨師移動式電腦斷層掃描系統

安全警訊

(國內無進口受影響產品)

許可證字號:衛部醫器輸字第029752

產品英文名稱:“MOBIUS” AIRO Mobile CT System

受影響規格/型號/批號:

型號

MobiCT-32(國內無進口受影響產品)

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響產品之射線球管電流調節功能(調節掃描)在軟件版本2.0.0.0中無任何作用,操作人員將有可能無法在掃描完成前偵測到此錯誤。

國內矯正措施:

經查,國內無進口受影響產品,故博暘科技有限公司無須進行矯正行動。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:博暘科技有限公司

聯絡電話:(02) 2986-1102

聯絡人電子郵件:nicychan@ma15.hinet.net

相關警訊來源(網址) http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67458r-eng.php