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“萊富生命”吉普克合成細胞和組織培養基及成份(滅菌)回收警訊
| 發布日期:2018-10-11 | 更新日期:2018-10-11 發布單位:醫療器材及化粧品組

"萊富生命"吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (滅菌)

回收警訊

許可證字號:衛部醫器輸壹字第018677

產品英文名稱:"Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile)

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

MEM Non-Essential Amino Acids Solution (100X)

11140050

19866701995631

Sodium Pyruvate (100 mM)

11360070

1967697

GlutaMAX™ Supplement

35050061

1967691

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響型號/批號產品有瓶子漏液的可能,原廠透過調查,發現洩漏原因歸因於瓶蓋。瓶蓋供應商已確認瓶蓋成型的問題,可能導致瓶蓋缺陷而造成漏液的可能,上述可能影響產品的無菌性與效能。

國內矯正措施:

經查,國內進口受影響產品共303個,目前皆尚未銷售,萊富生命科技股份有限公司已停止出貨並將產品隔離,預計於1071027日前進行銷毀。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:萊富生命科技股份有限公司

聯絡電話:02-55723350

相關警訊來源(網址):廠商自主通報無原始網址