"萊富生命"吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛部醫器輸壹字第018677號
產品英文名稱:"Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile)
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 | 型號 | 批號 |
MEM Non-Essential Amino Acids Solution (100X) | 11140050 | 1986670、1995631 |
Sodium Pyruvate (100 mM) | 11360070 | 1967697 |
GlutaMAX™ Supplement | 35050061 | 1967691 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響型號/批號產品有瓶子漏液的可能,原廠透過調查,發現洩漏原因歸因於瓶蓋。瓶蓋供應商已確認瓶蓋成型的問題,可能導致瓶蓋缺陷而造成漏液的可能,上述可能影響產品的無菌性與效能。
國內矯正措施:
經查,國內進口受影響產品共303個,目前皆尚未銷售,萊富生命科技股份有限公司已停止出貨並將產品隔離,預計於107年10月27日前進行銷毀。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:萊富生命科技股份有限公司
聯絡電話:02-55723350
相關警訊來源(網址):廠商自主通報無原始網址