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“斯貝司”愛康麻醉系統安全警訊(國內未進口受影響產品)
| 發布日期:2018-10-09 | 更新日期:2018-10-09 發布單位:醫療器材及化粧品組

“斯貝司”愛康麻醉系統

安全警訊

(國內未進口受影響產品)

許可證字號:衛部醫器輸字第027620

產品英文名稱:“Spacelabs” Arkon Anesthesia System

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

斯貝司愛康麻醉系統

ARKON

國內未進口,無受影響產品

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響產品在使用中或閒置時的狀態,可能發生通氣異常停止。原廠已授權由各經銷商聯繫相關客戶,進行零件更換以解決上述狀況。

國內矯正措施:

經查,國內未進口受影響產品,故淳靖藥品實業股份有限公司無須進行矯正行動。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:淳靖藥品實業股份有限公司

聯絡電話:02-86981216

聯絡人電子郵件:becky@charitypharma.com.tw

相關警訊來源(網址) https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=165550