“斯貝司”愛康麻醉系統
安全警訊
(國內未進口受影響產品)
許可證字號:衛部醫器輸字第027620號
產品英文名稱:“Spacelabs” Arkon Anesthesia System
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 | 型號 | 批號 |
“斯貝司”愛康麻醉系統 | ARKON | 國內未進口,無受影響產品 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響產品在使用中或閒置時的狀態,可能發生通氣異常停止。原廠已授權由各經銷商聯繫相關客戶,進行零件更換以解決上述狀況。
國內矯正措施:
經查,國內未進口受影響產品,故淳靖藥品實業股份有限公司無須進行矯正行動。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:淳靖藥品實業股份有限公司
聯絡電話:02-86981216
聯絡人電子郵件:becky@charitypharma.com.tw
相關警訊來源(網址) :https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=165550