“卡爾費森”微量輸液幫浦
安全警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第018185號
產品英文名稱：“CareFusion”Syringe Pump
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 |
| ALARIS GH UNIVERSAL+RS232 | 80023UN01 |
| Alaris GH Plus Pump | 8002MED01 |
| ALARIS PK SYRINGE PUMP | 80053UN01 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品之彈簧(S5)位於注射器固定支架的背板上，能確保注射器推注桿(syringe plunger)可以緊緊地固定在柱塞夾持器(plunger holder)背板之間。圓場發現S5固定支架可能破裂，導致注射器推注桿凸緣(syringe plunger flange)和注射器驅動面(syringe drive)之間有小間隙，可能會因此造成輸液過量或警報發生。
國內矯正措施：
經查，國內進口受影響產品共177台，潔昇興業股份有限公司已通知使用單位，並安排更換設備零件事宜，預計於107年12月31日前完成前述矯正行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：潔昇興業股份有限公司
聯絡電話：02-2501-4715
聯絡人電子郵件：jason-csa@umail.hinet.net
相關警訊來源(網址)：http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-01024-1