〝希森美康〞 血小板染色液 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號： 衛署醫器輸壹字第012047號
產品英文名稱：〝Sysmex〞 Fluorocell PLT (Non-sterile)
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 | 批號 | 有效日期 |
| 〝Sysmex〞 Fluorocell PLT (Non-sterile) | CD994563 | A7126 | 01/11/2019 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
依據海外其他市場(加拿大)反應，受影響產品之特定批號可能變質，但並非所有該特定批號均發生變質。經原廠調查可能是製程中部分原料不穩定所造成，為避免造成用戶困擾，故實施預防性下架，全面回收所有該特定批號試劑。
國內矯正措施：
經查，國內進口受影響型號/批號產品數量共30盒（60瓶）。台灣希森美康股份有限公司已於107年7月30日通知受影響客戶並提供建議事項：請客戶停止使用上述批號之試劑，並將僅速為客戶更換未受影響之產品。前述回收行動已於107年8月8日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣希森美康股份有限公司
聯絡電話：(02) 2341-9290 #147
聯絡人電子郵件：TPQ@sysmex.com.tw
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報