"美酷"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛部醫器輸壹字第014093號
產品英文名稱:"MAKO" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 | 型號 | 批號 |
追蹤器 | 107120 | 17136K, 17143K |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響產品之追蹤器是一個小圓器具,讓攝影機偵測患者膝關節相對位置。原廠發現特定型/批號之追蹤器可能會有無法被攝影機感應之狀況發生,一旦故障發生時,即需要更換新的器具,將延長手術時間,因此發起自主回收行動。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型/批號產品數量共128個,美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司已於107年7月23日通知相關客戶,確認受影響產品均已使用完畢並丟棄;此外,已使用之產品未有故障狀況發生。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
聯絡電話:02-2367-3088 ext.124
相關警訊來源(網址) :廠商主動通報,無來源網址