“奇異”病患監視器

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第022913號

產品英文名稱：“GE” Patient Monitor

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠告知當多臺CARESCAPE Monitor B650連接到同一網路且長時間超載時，監視器依據其設計可能會重新啟動。而需待網路問題解決後，監視器才能完成重新啟動。此段重啟時間將無法進行監視，可能導致延遲監測到患者的永久性或不可逆性損傷或危及生命的病情變化。

國內矯正措施：

經查，國內受影響產品數量共455個，奇異亞洲醫療設備股份有限公司已於107年7月15日起由該公司經銷商通知受影響客戶和負責設定網路之人員，並提供經過修訂的網絡安裝和用戶說明手冊，請客戶確認網路設定和連線均正確按照手冊執行。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：奇異亞洲醫療設備股份有限公司

聯絡電話：04-2385-1300 廖小姐

聯絡人電子郵件：Muse.Liao@ge.com

相關警訊來源(網址) ：

http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-00701-1