"康威" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)
回收警訊
許可證字號： 衛署醫器輸壹字第011198號
產品中英文名稱： "ConvaTec" AbViser Auto Valve (AV) Intra-Abdominal Pressure (IAP) Monitoring Device (Sterile)
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 | 批號 | 數量 |
| ABVISER AV IAP DEVICE POLE MOUNT1X10US | ABV301 (420755) | 161128 | 750 |
| 161128 |
| 170642 | 370 |
| 170647 | 500 |
| 170732 | 730 |
| 170801 | 620 |
| 170829 | 210 |
| 總計 | 3,180 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠在沒有傳感器的AbViser®AutoValve®IAP監測裝置上進行測試，證實了無菌屏障中可能出現針孔破裂。內部評估證實產品AbViser®AutoValve®的包裝規格不符合要求，而若將未經消毒的污染裝置使用於病患上，將可能會使患者暴露於傳染，進而增加患者發生感染的風險。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號數量共3,180個，新加坡康威特股份有限公司台灣分公司已於107年6月25日通知經銷商及受影響客戶啟動回收作業，前述回收行動預計於107年8月31日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：新加坡康威特股份有限公司台灣分公司
聯絡電話：(02)2175-9991
聯絡人電子郵件：lisa.chen@convatec.com
相關警訊來源(網址) ：廠商自主通報