"美敦力"耳鼻喉科用圓銼(滅菌)

回收警訊

許可證字號：衛署醫器輸壹字第004229號

產品英文名稱："Medtronic"Ear, nose, and throat bur (Sterile)

受影響型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

製造輪軸外管(hub outer tube)時，因誤置塑型所使用之灌注釘(irrigation pin)，導致灌注腔(irrigation lumen)阻塞。當灌注注水口阻塞或水流量減少，可能造成醫療程序延遲完成。但因醫師能於短時間內察覺灌注注水量受阻，故預期將不會導致任何不良反應發生。

國內矯正措施：

經查，國內進口受影響型/批號產品數量共57盒，使用單位共9家，美敦力醫療產品股份有限公司已於107年6月20日開始通知相關客戶回收受影響產品，前述行動預計於107年8月15日完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：美敦力醫療產品股份有限公司

聯絡電話：02-21836040 黃小姐

相關警訊來源(網址) ：http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8243