立可測 尿液化學品管液
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第015041號
產品英文名稱:Liquickek Urine Chemistry Control
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 | 型號 | 批號 |
立可測 尿液化學品管液,濃度2 | 398 | 68512 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
製造廠近期收到數個客戶抱怨,表示受影響批號產品中,一些分析物數值的回收值會超出產品仿單上的範圍,且具有高變異係數。此現象顯示某些試劑瓶有潛在的微生物汙染。製造廠建議,客戶應立即停止使用此批號產品。
國內矯正措施:
經查,國內進口受影響型/批號產品共65組。美商伯瑞股份有限公司台灣分公司已將庫存產品進行隔離,禁止出貨;並已於107年5月31日完成客戶通知,告知立即停止使用並自行銷毀受影響產品。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
聯絡電話:02-2578-7189 分機711
聯絡人電子郵件:jennifer_wang@bio-rad.com
相關警訊來源(網址) :http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66906r-eng.php