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立可測 尿液化學品管液回收警訊
| 發布日期:2018-07-03 | 更新日期:2018-07-03 發布單位:醫療器材及化粧品組

立可測 尿液化學品管液

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第015041

產品英文名稱:Liquickek Urine Chemistry Control

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

立可測 尿液化學品管液,濃度2

398

68512

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

製造廠近期收到數個客戶抱怨表示受影響批號產品中一些分析物數值的回收值會超出產品仿單上的範圍,且具有高變異係數此現象顯示某些試劑瓶有潛在的微生物汙染製造廠建議客戶應立即停止使用此批號產品

國內矯正措施:

經查,國內進口受影響型/批號產品共65美商伯瑞股份有限公司台灣分公司已將庫存產品進行隔離禁止出貨;並已於107531日完成客戶通知,告知立即停止使用並自行銷毀受影響產品

廠商聯絡資訊:

公司名稱:美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

聯絡電話:02-2578-7189 分機711

聯絡人電子郵件:jennifer_wang@bio-rad.com

相關警訊來源(網址) http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66906r-eng.php