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“德爾鉻”病患生理監視系統安全警訊(國內無受影響產品)
| 發布日期:2018-06-20 | 更新日期:2018-06-20 發布單位:醫療器材及化粧品組

“德爾鉻”病患生理監視系統

安全警訊

(國內無受影響產品)

許可證字號:衛部醫器輸字第029407

產品英文名稱:“Dräger Infinity Acute Care System

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

搭配Infinity Mcable主流式CO2M11.1)傳感器-版本16M540病患生理監視系統(軟體為vg4.1及以下版本)

發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

M540病患生理監視系統與Infinity Mcable主流式CO2M11.1)傳感器-版本16一起使用時,倘傳感器為精確度降低的模式,M540病患生理監視系統將會重新啟動。若在10分鐘或更少時間的期間內重新啟動3次,可能會使M540病患生理監視系統進入故障狀態。

國內矯正措施:

經查,國內未進口Infinity Mcable主流式CO2M11.1)傳感器-版本16,故台灣德爾鉻醫療器材有限公司無矯正行動。

廠商聯絡資訊:

公司名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司

聯絡電話:02-22236388

聯絡人電子郵件:rick.chen@draeger.com

相關警訊來源(網址) http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66412r-eng.php