“德爾鉻”病患生理監視系統
安全警訊
(國內無受影響產品)
許可證字號:衛部醫器輸字第029407號
產品英文名稱:“Dräger” Infinity Acute Care System
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 |
搭配Infinity Mcable主流式CO2(M11.1)傳感器-版本16之M540病患生理監視系統(軟體為vg4.1及以下版本) |
發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
當M540病患生理監視系統與Infinity Mcable主流式CO2(M11.1)傳感器-版本16一起使用時,倘傳感器為精確度降低的模式,M540病患生理監視系統將會重新啟動。若在10分鐘或更少時間的期間內重新啟動3次,可能會使M540病患生理監視系統進入故障狀態。
國內矯正措施:
經查,國內未進口Infinity Mcable主流式CO2(M11.1)傳感器-版本16,故台灣德爾鉻醫療器材有限公司無矯正行動。
廠商聯絡資訊:
公司名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
聯絡電話:02-22236388
聯絡人電子郵件:rick.chen@draeger.com
相關警訊來源(網址): http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66412r-eng.php