“醫科達”放射線檯(未滅菌)
“麥英特捷思”赫沙帕進階追蹤系統及其配件
安全警訊
許可證字號：
衛署醫器輸壹字第005822號
衛部醫器輸字第030711號
產品英文名稱：
“ELEKTA”Radiographic table (Non-sterile)
“Medical Intelligence” HexaPOD evo RT System and accessories
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 |
| HexaPOD evo RT System | 187340 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
HexaPOD在完成6D工作流程後，若被移動到3D（非iGUIDE）的治療位置，可能會處於傾斜狀態。隨後於3D工作流程中，可能難以在沒有iGUIDE的情況下，偵測出因HexaPOD傾斜所導致的患者位置不正確。此說明與iGUIDE工作流程（6D）無關。只有在沒有iGUIDE的情況下，從6D切換到3D工作流程時才會出現問題。
國內矯正措施：
經查，國內受影響使用單位共16家，久和醫療儀器股份有限公司已開始通知受影響使用單位並提供系統操作建議事項，以避免上述問題發生。前述矯正行動預計於107年6月底前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：久和醫療儀器股份有限公司
聯絡電話：02-6608-1999 #342
聯絡人電子郵件：
service.rt@chcg.com；service.tc@chcg.com
相關警訊來源(網址) ：