“雷度”血液氣體分析系統

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第023432號

產品英文名稱：“Radiometer”ABL90 FLEX analyzer

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

雷度製造廠最近發現受影響產品在非常罕見的特定情況下，可能吸取Calcium溶液而不是沖洗液。當下列事項發生時，可能會出現前述情形：

1. 分析儀處於就緒模式；

2. 操作人員提起進樣口，然後將其再次關閉，從而開始沖洗；且

3. 之後隨即提起進樣口，並迅速將其再次關閉。

若發生前述情形，會導致後續測量產生一些錯誤的報告參數。部分參數不會有錯誤訊息或問號標示指出測量結果存在問題，此錯誤問題將會持續，直到重設分析儀的流量選擇器。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型/批號數量共1台，該台屬展示用機，並未販賣或交給任何單位使用。醫信國際有限公司將待原廠更新分析儀軟體。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：醫信國際有限公司

聯絡電話：02-23926855

聯絡人電子郵件：service@medtrust.com.tw

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