“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
安全警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第021739號
產品英文名稱：“GE” Computed Tomography System
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| Revolution EVO | 5454001-61 GTIN 00840682109796 5454001-160 GTIN 00840682109796 5454001-60 GTIN 00840682109796 5454001-260 GTIN 00840682109796 |
| Optima CT660 | 5454001、5454001-41、-100、-220、-200、-40、-22、-140、-240、-122、-222 |
| Optima CT670/680 | 5454001-230、5454001-330 |
| Optima CT540 | 5432539 GTIN 00840682138963 5432539-2 GTIN 00840682138963 5432539-3 GTIN 00840682102551 5432539-5 GTIN 00840682102551、6447929 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
在進行設備維修時，維修工程師會使用蓋板推車，以卸下機架(gantry)前蓋來維修內部元件；在卸下或重新裝上前蓋時，支架可能接觸內部電源線，並損壞電源線的絕緣層，這可能暴露 120VAC 電源線的導體，使蓋板推車帶電，從而給維修工程師帶來電擊危害。台灣目前尚無由於此問題引起的任何不良事件通報。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號產品數量共21台，奇異亞洲醫療設備股份有限公司已於107年5月31日通知受影響客戶，並提供建議事項：「設備的內部電源線有可能已損壞，會造成本公司進行維修工作之維修工程師暴露於120VAC電壓中，但此問題不影響設備外部的患者或操作人員。目前正在等待原廠指示更正事宜，在等待更正時，設備仍可繼續使用。」
廠商聯絡資訊：
公司名稱：奇異亞洲醫療設備股份有限公司
聯絡電話：04-2385-1300 廖小姐
聯絡人電子郵件：Muse.Liao@ge.com
相關警訊來源(網址) ：http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-00499-1