"必帝"真空採血管
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第013132號
產品英文名稱:"BD" Vacutainer TM Blood Collection Tubes
受影響規格/型號/批號:
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
BD公司正在執行自願性產品回收,因上述批號的真空採血管可能出現膠塞脫落、脫出或脫離的情況,導致膠塞與管體分離。下圖1為膠塞脫落、脫出或脫離的情況。BD公司收到的報告顯示,在採集和處理過程(包括離心、運輸及測試)中均出現過前述問題。而膠塞脫落、脫出或脫離可能會導致使用者接觸到採血管中的血液,進而接觸到血源性病原體。
國內矯正措施:
經查,國內進口受影響產品共22,000個,新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司已於107年4月1日通知醫院,立即檢查庫存中是否有受影響批號之產品,並進行回收。本起回收行動已於107年5月15日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
聯絡電話:02-2722-5660 分機 9311
聯絡人電子郵件:echo.liang@bd.com
相關警訊來源(網址) :2018 Mar 16. Member Hospital. BD letter submitted by ECRI Institute member hospitals,無網址