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“必帝”真空採血管回收警訊
| 發布日期:2018-06-04 | 更新日期:2018-06-04 發布單位:醫療器材及化粧品組

"必帝"真空採血管

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第013132

產品英文名稱:"BD" Vacutainer TM Blood Collection Tubes

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

367983

7135828

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

BD公司正在執行自願性產品回收,因上述批號的真空採血管可能出現膠塞脫落、脫出或脫離的情況,導致膠塞與管體分離。下圖1為膠塞脫落、脫出或脫離的情況。BD公司收到的報告顯示,在採集和處理過程(包括離心、運輸及測試)中均出現過前述問題。而膠塞脫落、脫出或脫離可能會導致使用者接觸到採血管中的血液,進而接觸到血源性病原體。

國內矯正措施:

經查,國內進口受影響產品共22,000個,新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司已於10741日通知醫院,立即檢查庫存中是否有受影響批號之產品,並進行回收。本起回收行動已於107515日前完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

聯絡電話:02-2722-5660 分機 9311

聯絡人電子郵件:echo.liang@bd.com

相關警訊來源(網址) 2018 Mar 16. Member Hospital. BD letter submitted by ECRI Institute member hospitals,無網址