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保瑞士類風濕性關節炎因子檢驗試劑回收警訊
| 發布日期:2018-06-04 | 更新日期:2018-06-04 發布單位:醫療器材及化粧品組

保瑞士類風濕性關節炎因子檢驗試劑

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第015432

產品英文名稱:PULSE RHEUMATOID FACTOR (RF) TEST

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

10512

656

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

此批產品的原料供應商通知原廠,原料內含有的物質可能會導致使用產品進行檢驗時,陰性檢體產生弱陽性的反應。惟據製造廠說明,此批產品並不會對人體造成危害。

國內矯正措施:

經查,國內共進口受影響產品10瓶,皆未售出予使用單位,且受影響產品已於107321日完成銷毀。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:瑩芳有限公司

聯絡電話:04-2355-0886

聯絡人電子郵件:service@infung.com.tw / paul@infung.com.tw

相關警訊來源(網址) http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66150r-eng.php