保瑞士類風濕性關節炎因子檢驗試劑
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第015432號
產品英文名稱:PULSE RHEUMATOID FACTOR (RF) TEST
受影響規格/型號/批號:
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
此批產品的原料供應商通知原廠,原料內含有的物質可能會導致使用產品進行檢驗時,陰性檢體產生弱陽性的反應。惟據製造廠說明,此批產品並不會對人體造成危害。
國內矯正措施:
經查,國內共進口受影響產品10瓶,皆未售出予使用單位,且受影響產品已於107年3月21日完成銷毀。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:瑩芳有限公司
聯絡電話:04-2355-0886
聯絡人電子郵件:service@infung.com.tw / paul@infung.com.tw
相關警訊來源(網址) :http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66150r-eng.php