英尤凱藥物類過敏原檢測試劑
回收警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第015192號
產品英文名稱：ImmunoCAP Allergen Drugs
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 | 批號 | 受影響數量 |
| ImmunoCAP Allergy Drugs-Ampicilloyl C5 | 14-4450-01 | 990DS、990DV、990DW、990DX | 45組 |
| ImmunoCAP Allergy Drugs-Amoxiclloyl C6 | 14-4451-01 | 991D7、991D8、991D9、991DA、991DB、991DC | 56組 |
發布對象：醫療從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
在產品原宣告之效期(製造後12個月)中，因穩定性不足可能導致檢驗結果異常。此穩定性問題可能會導致檢驗結果偏低，但疾病診斷主要依病患臨床症狀輔以檢驗結果，因此該異常結果尚無客戶抱怨或偏差回報。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響數量共101組，台灣法迪亞股份有限公司已通知受影響客戶及提供建議事項，並於107年1月31日完成回收行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣法迪亞股份有限公司
聯絡電話：(02)8751-6655
聯絡人電子郵件： marketing-tw.idd@thermofisher.com
相關警訊來源(網址) ：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20171219_07/documents/2