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〝力美〞固安植體系統回收警訊
| 發布日期:2018-01-31 | 維護日期:2018-01-31 發布單位:醫療器材及化粧品組

〝力美〞固安植體系統

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第010304

產品英文名稱:"ZIMMER DENTAL" IMPLANT SYSTEM

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

IMP,TSV,4.1MM,SBM,13

TSV4B10

63619437

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

上揭醫療器材在製造過程中,有部分批次之產品疑似混裝到其他型號產品,導致問題內裝產品與外包裝標示不符,可能造成使用者混淆,故奧生有限公司針對此事件,主動召回受影響產品。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型/批號數量共40個,尚未出貨至任何醫療院所,奧生有限公司已於1061222日將受影響之產品共40個裝箱封存,並於10718日退回原製造廠。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:奧生有限公司
聯絡電話:02-25960555
聯絡人電子郵件:svc.sales@howshine.com.tw