〝力美〞固安植體系統
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第010304號
產品英文名稱:"ZIMMER DENTAL" IMPLANT SYSTEM
受影響規格/型號/批號:
| 名稱描述 | 型號 | 批號 |
| IMP,TSV,4.1MM,SBM,13 | TSV4B10 | 63619437 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
上揭醫療器材在製造過程中,有部分批次之產品疑似混裝到其他型號產品,導致問題內裝產品與外包裝標示不符,可能造成使用者混淆,故奧生有限公司針對此事件,主動召回受影響產品。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型/批號數量共40個,尚未出貨至任何醫療院所,奧生有限公司已於106年12月22日將受影響之產品共40個裝箱封存,並於107年1月8日退回原製造廠。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:奧生有限公司
聯絡電話:02-25960555
聯絡人電子郵件:svc.sales@howshine.com.tw