“力美”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸壹字第005146號
產品英文名稱：“Zimmer” Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 | 批號 |
| Tool, Driver, Latchlock, Hex | RHD2.5 | 63583270 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現由於製造問題，可能會影響部分產品的形狀，導致可能在牙科手術過程中無法正常使用，並由於準備替代產品而導致治療延遲。前開受影響問題產品不包括GemLock Hex Driver 2.5（RH 25，RHL 25）和GemLock Ratchet 用扳手（RSR）。奧生有限公司已自願回收受影響產品，另該公司評估此問題沒有嚴重健康損害的風險，且目前未收到有關該產品的不良反應報告。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號數量共2個，尚未出貨至任何醫療院所，奧生有限公司已於106年10月20日將受影響之產品寄回原廠。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：奧生有限公司
聯絡電話：02-25960555
聯絡人電子郵件：svc.sales@howshine.com.tw