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“曲克”連接管回收警訊
| 發布日期:2018-04-23 | 更新日期:2018-04-23 發布單位:醫療器材及化粧品組

“曲克”連接管

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第009701

產品英文名稱:"COOK" CONNECTING TUBE

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

HPCT8.8-80-M-FM

7844043 7898128

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠發現受影響型/批號產品可能是使用校正不合格的設備所製造,這可能導致產品的蓋子及轉接頭未能緊密連結,可能發生的潛在不良事件為液體從連接管滲漏或空氣進入連接管。

國內矯正措施:

經查,國內進口受影響型/批號產品數量共140支,台灣曲克股份有限公司已於107410日通知受影響客戶並啟動自願性回收。前述回收行動預計於107610日前完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣曲克股份有限公司
聯絡電話:(02)6628-3500
聯絡人電子郵件:Cooktwn@CookMedical.com
相關警訊來源(網址)
1.廠商自主通報