"曲克"服來瑟引導導管
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第016620號
產品英文名稱："COOK" FLEXOR GUIDING CATHETERS
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| KSAW-6.0-38-80-RB-SHTL-HC | 8185792 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現於製造時，受影響型號/批號產品的放射線標識放置於距離導管末端不正確的位置。如果在手術過程中使用受影響的產品，可能發生的潛在不良事件包括：由於需要置換導管、血管損傷或需額外之醫療處置，以移除在導管內部分展開的支架，而導致延長手術時間。
國內矯正措施：
經查，國內進口受影響型/批號產品數量共6支，台灣曲克股份有限公司已於107年4月10日通知受影響客戶並啟動自願性回收。前述回收行動預計於107年6月10日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣曲克股份有限公司
聯絡電話：(02)6628-3500
聯絡人電子郵件：Cooktwn@CookMedical.com
相關警訊來源(網址) ：
1. 廠商主動通報