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“史賽克”骨水泥攪拌系統 (滅菌.未滅菌)(國內無受影響產品)
| 發布日期:2018-04-23 | 更新日期:2018-04-23 發布單位:醫療器材及化粧品組

"史賽克" 骨水泥攪拌系統 (滅菌/未滅菌)

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸壹字第000191

產品英文名稱:"STRYKER" ADVANCED CEMENT MIXING SYSTEM (Sterile/Non-Sterile)

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

20171110日至20171120日所生產之"史賽克" 骨水泥攪拌系統 (滅菌/未滅菌)

0206-546-000

0306-573-000

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

20171110日至 20171120日所生產之受影響產品,其生菌數試驗Bioburden Test)結果超出可接受範圍,故原廠進行自主性回收。

國內矯正措施:

經查,國內無進口受影響時間區間所生產之產品,故美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司對此警訊無須進行矯正措施。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
聯絡電話:02-2367-3088126
聯絡人電子郵件:ann.chen@stryker.com