"史賽克" 骨水泥攪拌系統 (滅菌/未滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸壹字第000191號
產品英文名稱:"STRYKER" ADVANCED CEMENT MIXING SYSTEM (Sterile/Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 | 型號 |
2017年11月10日至2017年11月20日所生產之"史賽克" 骨水泥攪拌系統 (滅菌/未滅菌) | 0206-546-000 0306-573-000 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
在2017年11月10日至 2017年11月20日所生產之受影響產品,其生菌數試驗(Bioburden Test)結果超出可接受範圍,故原廠進行自主性回收。
國內矯正措施:
經查,國內無進口受影響時間區間所生產之產品,故美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司對此警訊無須進行矯正措施。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
聯絡電話:02-2367-3088轉126
聯絡人電子郵件:ann.chen@stryker.com