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“泰利芙斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)回收警訊
| 發布日期:2017-11-30 | 更新日期:2017-11-30 發布單位:醫療器材及化粧品組

“泰利芙斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸壹字第010151

產品英文名稱:TeleflexManual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

Knife Handles 7 Scalpel

352957

A6

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠發現受影響產品之插槽深度超出規格,可能使刀片無法正確放在刀柄上,進而造成刀片滑動及割傷使用者,或可能造成手術過程中刀片脫落掉入體腔。因此,原廠進行安全矯正措施,主動召回所有受影響產品。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型/批號產品數量共1個,雄鷹有限公司已於1061026日通知受影響客戶並提供建議事項,且已於1061026日完成受影響產品之回收。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:雄鷹有限公司
聯絡電話:02-2708-9959
相關警訊來源(網址)