“泰利芙斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸壹字第010151號
產品英文名稱:“Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 | 型號 | 批號 |
Knife Handles 7 Scalpel | 352957 | A6 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠發現受影響產品之插槽深度超出規格,可能使刀片無法正確放在刀柄上,進而造成刀片滑動及割傷使用者,或可能造成手術過程中刀片脫落掉入體腔。因此,原廠進行安全矯正措施,主動召回所有受影響產品。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型/批號產品數量共1個,雄鷹有限公司已於106年10月26日通知受影響客戶並提供建議事項,且已於106年10月26日完成受影響產品之回收。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:雄鷹有限公司
聯絡電話:02-2708-9959
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