“泰利芙斯”經皮穿刺手術系統
回收警訊(國內未進口受影響產品)
許可證字號:衛部醫器輸字第029238號
產品英文名稱:“Teleflex” Percuvance Percutaneous Surgical System
受影響規格/型號/批號:
| 型號 | 批號 |
| PCVJG5 | 73E1700794、73G1700271、73G1700515、73H1700081、73H1700367 |
| PCVMD5 | 73E1700796、73G1700273、73H1700083 |
| PCVHCA5 | 73E1700798、73H1700084 |
| PVCGG5 | 73E1700793、73G1700272、73H1700082、73H1700247 |
| PCVSC5 | 73H1700569 |
發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
該許可證產品是一套用於執行腹腔鏡手術的器械,Teleflex Medical原廠發現Percuvance Percutanous Surgical System的部分產品批號,因其器械頭夾鉗可能發生斷裂,導致於使用期間掉落。若手術期間發生器械頭斷落,可能需要延長手術時間或須擴大手術傷口才能將其取出;若無法輕易取出,可能會造成其他併發症。目前Teleflex並未收到有病患因受影響產品導致受傷或死亡的報告。
國內矯正措施:
經查,惠眾股份有限公司並無進口受影響的產品批號,此警訊對國內並無影響。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:惠眾股份有限公司
聯絡電話:02-8665-0080 劉小姐
相關警訊來源(網址) :