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“泰利芙斯”經皮穿刺手術系統回收警訊 (國內未進口受影響產品)
| 發布日期:2017-11-30 | 維護日期:2017-11-30 發布單位:醫療器材及化粧品組

泰利芙斯經皮穿刺手術系統

回收警訊(國內未進口受影響產品)

許可證字號:衛部醫器輸字第029238

產品英文名稱:“Teleflex” Percuvance Percutaneous Surgical System

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

PCVJG5

73E170079473G170027173G170051573H170008173H1700367

PCVMD5

73E170079673G170027373H1700083

PCVHCA5

73E170079873H1700084

PVCGG5

73E170079373G170027273H170008273H1700247

PCVSC5

73H1700569

發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

該許可證產品是一套用於執行腹腔鏡手術的器械,Teleflex Medical原廠發現Percuvance Percutanous Surgical System的部分產品批號,因其器械頭夾鉗可能發生斷裂,導致於使用期間掉落。若手術期間發生器械頭斷落,可能需要延長手術時間或須擴大手術傷口才能將其取出;若無法輕易取出,可能會造成其他併發症。目前Teleflex並未收到有病患因受影響產品導致受傷或死亡的報告。

國內矯正措施:

經查,惠眾股份有限公司並無進口受影響的產品批號,此警訊對國內並無影響。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:惠眾股份有限公司
聯絡電話:02-8665-0080 劉小姐
相關警訊來源(網址)